最近,有网友在社交平台上发帖称,自己父母购买的一款红霉素眼膏,包装左上角印着“原研一致”四个字。经查证,这竟然只是一个注册商标:该产品既非原研药,也未通过国家“仿制药一致性评价”。舆论指出,这类“心机商标”蔓延至药品领域,值得高度警惕。
确实,日常消费中的各种“坑”,大家大多已见怪不怪,积累了不少避坑经验;但医药领域的“隐形陷阱”,由于自带专业门槛,许多人尤其是老年群体往往摸不着头脑——看不懂药盒上的术语,分不清商标宣传与官方认证,一不小心就被误导,不仅白花了钱,还可能危及用药安全。
你和家人在购药、用药时,是否也有过这些困惑:为什么药名相同,价格却天差地别?标注同样成分的药品,差价为何能达十几倍甚至几十倍?一种药为何有好几个名字?原研药、仿制药到底指什么?又该如何区分和选择?
不妨把这些基本问题弄明白,相信能帮你和家人在今后买药时,一眼识破药盒上的文字游戏,避开那些藏在术语里的用药陷阱,真正做到明明白白购药、安安全全用药。
问题一:原研药、仿制药、一致性评价,这些概念分别是什么?
原研药——指境内外首个获准上市,且拥有完整、充分的安全性和有效性数据作为上市依据的药品。原研药在专利保护期内由原企业独家生产和销售,价格通常较高。专利到期后,其他厂家才被允许仿制。
仿制药——即原研药专利到期后,国内药企参照原研药进行生产的药品。这类药品应与所仿制的原研药在质量和疗效上保持一致。
一致性评价——过去我国批准上市的药品并未强制要求与原研药进行一致性评价,因此部分药品在疗效上与原研药存在差距。对已获批上市的仿制药开展一致性评价,相当于补上历史欠账。
根据规定,经国家药监局药品审评中心综合审评通过一致性评价的药品,可使用“通过一致性评价”标识。前文提到的“原研一致”这类企业宣传用语,并非法定药品名称,也不是药监部门的官方质量认证,不能作为判断药品质量的依据。
问题二:一种药为何会有好几个名字?
很多人会发现,同一种药效的药品却有好几个名称,常常让人眼花缭乱。
这是因为药品有通用名和商品名两套命名体系。通用名是药物的法定名称,代表药物的有效化学成分,由国家统一规定。无论原研企业还是多家仿制企业生产,只要有效成分一致,通用名就完全相同,处方、药典、药品说明书上都必须显著标注通用名,这是识别药物成分最核心的依据。
另一方面,大家看到的其他名字,往往通俗易记、朗朗上口,一般是药品的商品名。它是制药企业为自家产品注册的商业商标,不同厂家生产的同一种药物,可注册各不相同的商品名,也可以选择不设商品名、只标注通用名。原研药大多会使用辨识度较高的商品名用于市场推广,不少仿制药尤其是集采平价药品则直接使用通用名。例如:儿童家庭常备的退烧药“美林”,是强生旗下的商品名,对应的法定通用名为布洛芬混悬液、布洛芬混悬滴剂;抗生素“希舒美”是辉瑞制药的品牌,通用名为阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂;胃药“达喜”是拜耳制药的品牌,药品通用名为铝碳酸镁咀嚼片;糖尿病常用药“格华止”是默克制药的品牌,通用名为盐酸二甲双胍片……。
因此,对于常用药物,不妨同时了解商品名和通用名,以便确认品牌和成分。
问题三:买药时,哪些标识是官方认可,哪些只是企业营销套路?
很多人习惯通过药盒上的文字、图案来判断药品好坏,但需分清官方法定标识与企业注册商标、宣传用语,二者不能混为一谈。
国药准字批准文号,是每一盒正规药品强制印刷的身份编码,没有该编号的就不是药品。
OTC是英文Over The Counter的缩写,意为非处方药,指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。
蓝色圆形的“通过一致性评价”标识,只有经国家药监局确认通过或视同通过一致性评价的化学仿制药才允许使用,但并非强制印刷,企业也可选择不印。另外,原研药、创新药等本身非“仿制”,不会使用这一标识。
“®”标志代表注册商标,如本文开头提到的“原研一致”即是一枚注册商标,消费者可据此分辨。
此外,保健食品会印刷天蓝色“蓝帽子”专属标识,它不是药品,包装上必须印有“本品不能代替药物”的提示,不能用于治疗疾病。(韩璐)。






